骨接合植入物及使用和制造方法
2020-01-08

骨接合植入物及使用和制造方法

本发明提供了骨折固定装置、系统及使用和制造方法。一个这种骨固定装置包括具有响应区域的伸长元件。该元件适合于联接到骨上,从而响应区域在与骨中的骨折部位或融合部位相邻地定位。该响应区域适合于在联接到骨上时将预定压力施加到骨上。在某些实施例中,该响应区域包括形状记忆材料,它可以是镍钛或镍钛诺,以在比标准骨螺钉更长的时间内在骨折部位或融合部位上施加加压压力。

5.在机械加工之后,基于上面列出的材料特征和设计金相,将最后部分热处理到适当温度。在具体实施例中,与50.9的材料成分相关的热处理在大约350°C下进行大约1.5小时。

图21说明了病人的腿、本发明的实施例的夹具和保持杆、十字销、骨固定装置和骨螺钉;

本发明的骨固定装置的某些实施例发展成积极适合于骨折部位的再吸收。下面提供了本发明所述的一个这种骨螺钉制造过程。本发明的范围内的其它固定装置的制造也遵循类似或同样的过程。

如图13A和13B中看到的那样,端盖第一部分1342与骨固定装置1320可调节地接合或联接,并且端盖第二部分1344与内支柱第一区域1352可调节地接合或联接。相关地,端盖第一部分1342可与骨固定装置1320螺纹接合,并且端盖第二部分1344可与内支柱第一区域1352螺纹接合。在某些实施例中,由骨固定装置1320的内腔限定的中心纵轴线1326可与由内支柱1350限定的中心纵轴线1356共线。在某些实施例中,中心纵轴线1326可与由端盖1340限定的中心纵轴线1346共线。认识到骨固定装置能够包括如钉、螺钉、板、杆、加压杆、脊椎和其它固定装置等的各种整骨装置中的任意一种。 响应区域1322可制造成或适合于具有类似于如骨之类的人体组织的物理特性。例如,该物理特性可以是模量值,例如弹性模量值。在某些情况下,响应区域的模量可以在从大约IOGPa到大约70GPa的范围内。响应区域1322能够包括形状记忆材料,它可以是形状记忆镍或铜合金。该形状记忆材料可以包括镍钛合金、铜锌铝合金、铜铝镍合金等。在某些实施例中,响应区域1322构造成,当去除或不用夹紧件时,在骨折部位上提供预定或预设的加压力。例如,对于A0,预定或预设的加压力可以在从大约2kN到大约4kN的范围内。认识到治疗载荷可以在该范围之内、之下或之上。相关地,响应区域1322可以构造成,例如当去除或不用夹紧件1330时,覆盖预定或预设的长度,从而不再对骨固定装置1320施加张力。在某些实施例中,本发明提供骨固定装置,它包括已机械加工的响应区域,该区域具有在洛氏硬度B和C级上在从大约5HRB到大约60HRC范围内的硬度值。

本申请主要涉及骨折修复,尤其涉及用于骨折修复的骨接合植入物及它们的使用和制造方法。

根据本发明的具体实施例,图5A-5I说明了装置400的各个视图或装置400的各部分。在图中所示的本发明的范围内,也可以改变包括长度、宽度、厚度和曲率半径在内的尺寸。更具体的是,附图包括装置400的纵向剖视图(图5C)、顶视图(图5B)、底视图(图5A)、侧视图(图5F)、端视图(图5E)和延展区域410的放大底视图。在优选实施例中,装置400连接到具有骨折部位的骨头上,从而响应区域410与骨折部位相邻设置。在图6A和6B中可看到该设置。

相关申请的交叉引用

本申请主要涉及骨折修复,尤其涉及用于骨折修复的骨接合植入物及它们的使用和制造方法。

7.然后,用高压对整个装置进行杀菌,最后设置在骨折部位处。

4.关于热处理,检查各种应力-应变响应。这允许在设计中利用某些特性。各种热处理的使用允许改变应力恢复和应变恢复。

图14示出了本发明的实施例的夹具或外部固定装置;

图IOA和IOB是本发明的实施例所述骨螺钉和固定装置的特征的图表说明;

该骨固定装置可以是例如髓内钉或髓外钉、螺钉、板、销、加压杆、脊椎固定装置等。响应区域能够具有类似于人体组织的物理特性。在某些情况下,该物理特性是如弹性模量之类的模量。例如,该模量能够具有在从大约lOGpa到大约70Gpa范围之间的值。在某些情况下,该人体组织为骨。通常,该响应区域包括形状记忆材料,它可以是形状记忆合金。该形状记忆合金能够包括镍合金、铜合金等。在某些情况下,该形状记忆合金包括镍钛合金、铜锌铝合金、铜铝镍合金等。该响应区域构造成当去除或停用夹紧件时在骨折部位处提供预定加压力。类似地,该响应区域构造成当去除或停用夹紧件时恢复到预设长度。